Thông tư 08/2015/TT-BYT từng là văn bản sửa đổi hệ thống quản lý phụ gia thực phẩm theo Thông tư 27/2012/TT-BYT. Dù hiện đã hết hiệu lực toàn bộ, văn bản vẫn cần được đọc đúng khi rà lịch sử hồ sơ, công bố sản phẩm, phụ gia và các lô hàng thực phẩm phát sinh trước thời điểm văn bản thay thế có hiệu lực. Bài viết đặt quy định này trong bối cảnh áp dụng thực tế của doanh nghiệp xuất nhập khẩu, làm rõ phạm vi điều chỉnh, đối tượng chịu tác động và các đầu việc cần rà soát trước khi dùng văn bản làm căn cứ xử lý hồ sơ. Khi triển khai, doanh nghiệp nên đối chiếu hiệu lực, văn bản sửa đổi hoặc hướng dẫn liên quan tại đúng thời điểm phát sinh nghiệp vụ, đồng thời lưu lại căn cứ và phiên bản tài liệu đã sử dụng để thuận tiện giải trình.

TÓM TẮT NHANH

Nội dung cần tóm tắt	Thông tin nghiệp vụ
Văn bản này điều chỉnh vấn đề gì?	Bổ sung/sửa đổi quy định về phụ gia thực phẩm trong hệ thống quản lý ATTP của Bộ Y tế.
Mốc hiệu lực	Ban hành 11/05/2015, hiệu lực 01/07/2015, hết hiệu lực toàn bộ từ 16/10/2019.
Nhóm hàng chịu tác động	Phụ gia thực phẩm, thực phẩm có sử dụng phụ gia; nguyên liệu thực phẩm có chức năng tạo màu, điều vị, tạo ngọt, điều chỉnh độ acid.
Việc cần làm ngay	Không dùng Thông tư 08/2015/TT-BYT làm căn cứ hiện hành; cần rà Thông tư 24/2019/TT-BYT, QCVN và danh mục kiểm tra ATTP nhập khẩu hiện hành.

Lưu ý hiệu lực: Thông tư 08/2015/TT-BYT đã hết hiệu lực toàn bộ từ 16/10/2019; bài viết không khuyến nghị dùng văn bản này làm căn cứ hiện hành cho hồ sơ mới.

Minh họa Thông tư 08/2015/TT-BYT: sửa đổi quản lý phụ gia thực phẩm và lưu ý cho doanh nghiệp xuất nhập khẩu — Minh họa văn bản pháp lý và nhóm đối tượng chịu tác động trong hoạt động xuất nhập khẩu.

THÔNG TIN VĂN BẢN

Trường thông tin	Nội dung
Tên văn bản	Thông tư 08/2015/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số quy định của Thông tư 27/2012/TT-BYT hướng dẫn quản lý phụ gia thực phẩm.
Số hiệu	08/2015/TT-BYT
Cơ quan ban hành	Bộ Y tế
Ngày ban hành	11/05/2015
Ngày hiệu lực	01/07/2015
Tình trạng hiệu lực	Hết hiệu lực toàn bộ từ 16/10/2019; khi xử lý hồ sơ hiện nay cần rà văn bản thay thế và quy định hiện hành.
Phạm vi điều chỉnh	Sửa đổi, bổ sung danh mục phụ gia được phép sử dụng, giới hạn tối đa đối với một số phụ gia và quy định chuyển tiếp của Thông tư 27/2012/TT-BYT.
Đối tượng áp dụng	Tổ chức/cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm có sử dụng phụ gia thực phẩm; doanh nghiệp nhập khẩu phụ gia, nguyên liệu, thực phẩm có phụ gia.

NỘI DUNG CHÍNH CẦN LƯU Ý

Nhóm nội dung	Ý nghĩa pháp lý/vận hành
Bổ sung Phụ lục 1	Bổ sung một số phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm, gồm các mã INS như 153, 163(v), 363, 515(ii), 639, 640, 958.
Sửa đổi Phụ lục 2	Sửa đổi, bổ sung giới hạn tối đa đối với một số phụ gia trong thực phẩm theo phụ lục kèm theo Thông tư.
Quy định chuyển tiếp	Phụ gia thực phẩm/sản phẩm thực phẩm đã có giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định ATTP trước ngày hiệu lực được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn ghi trên giấy.
Điều khoản thi hành	Thông tư có hiệu lực từ 01/07/2015; Cục An toàn thực phẩm chịu trách nhiệm hướng dẫn và tổ chức thực hiện.

ĐỐI TƯỢNG / NHÓM HÀNG CHỊU TÁC ĐỘNG

Nhóm phân tích	Cách hiểu trong vận hành
Importer/nhà sản xuất thực phẩm	Cần đối chiếu mã phụ gia, công dụng, mức sử dụng và hồ sơ công bố trước khi nhập khẩu/sản xuất/lưu thông.
Doanh nghiệp logistics/khai thuê hải quan	Cần rà tên hàng, mã HS, thành phần, mục đích sử dụng, COA, MSDS/certificate, nhãn gốc và hồ sơ ATTP trước ETA.
Procurement/Legal/Compliance	Không chỉ kiểm tra giá và nhà cung cấp; phải xác định phụ gia có được phép sử dụng, giới hạn sử dụng và quy định hiện hành thay thế.
Khâu chịu tác động	Trước nhập khẩu, công bố/tự công bố, kiểm tra ATTP, lưu thông thị trường và hậu kiểm.

TÁC ĐỘNG ĐẾN HOẠT ĐỘNG XUẤT NHẬP KHẨU / LOGISTICS

Khâu tác động	Rủi ro và điểm cần kiểm soát
Khai báo hải quan	Tên hàng phải mô tả đúng bản chất phụ gia, mã INS/công dụng nếu có; tránh ghi chung chung như “nguyên liệu thực phẩm”.
Bộ chứng từ	Invoice, Packing List, B/L/AWB, hợp đồng, catalogue/specification, COA, MSDS, nhãn gốc, C/O, giấy công bố/tự công bố nếu thuộc diện áp dụng.
Tiến độ	Hồ sơ ATTP không khớp thành phần hoặc tên phụ gia có thể phát sinh bổ sung hồ sơ, lưu bãi, chậm giao hàng.
Compliance	Cần lưu hồ sơ theo lô, công thức/mục đích sử dụng, chứng từ nguồn gốc và kết quả kiểm nghiệm nếu cơ quan quản lý yêu cầu.

CHECKLIST DOANH NGHIỆP CẦN RÀ SOÁT

Nhóm kiểm tra	Tài liệu/dữ liệu cần có	Bộ phận phụ trách	Rủi ro nếu thiếu
Pháp lý hiện hành	Rà Thông tư 24/2019/TT-BYT, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, danh mục kiểm tra ATTP nhập khẩu và QCVN liên quan.	Legal/Compliance	Dùng văn bản đã hết hiệu lực làm căn cứ.
Tên hàng & HS	Đối chiếu tên phụ gia, mã INS, công dụng, CAS/chemical name nếu có, mã HS dự kiến.	Docs/Customs	Tên hàng quá chung, sai chính sách mặt hàng.
Hồ sơ kỹ thuật	COA, specification, MSDS, catalogue, nhãn gốc, công thức/mục đích sử dụng.	Procurement/QA	Không chứng minh được bản chất phụ gia.
Hồ sơ ATTP	Tự công bố/công bố, kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm tra nhà nước nếu thuộc diện.	Compliance/Operation	Thiếu chứng từ khi thông quan/lưu thông.
Mốc vận hành	Khóa bộ hồ sơ trước ETA, rà điều kiện trước booking/pickup.	Operation/Logistics	Chậm bổ sung hồ sơ, phát sinh DEM/DET/storage.

VĂN BẢN LIÊN QUAN CẦN RÀ SOÁT

Nhóm văn bản	Tên/số hiệu	Cơ quan ban hành	Hiệu lực/thời điểm áp dụng	Vai trò	Ghi chú rà soát
Luật	Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12	Quốc hội	Hiệu lực từ 01/07/2011	Căn cứ nền về quản lý ATTP, điều kiện sản xuất, kinh doanh và lưu thông thực phẩm.	Cần rà theo loại sản phẩm và mục đích sử dụng.
Nghị định	Nghị định 38/2012/NĐ-CP	Chính phủ	Hết hiệu lực theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP	Văn bản cũ được viện dẫn trong Thông tư 08/2015/TT-BYT.	Chỉ dùng để đối chiếu lịch sử pháp lý.
Nghị định	Nghị định 15/2018/NĐ-CP	Chính phủ	02/02/2018	Quy định chi tiết thi hành Luật ATTP, liên quan công bố/tự công bố và kiểm tra ATTP nhập khẩu.	Cần đối chiếu trạng thái hiện hành tại thời điểm nộp hồ sơ.
Thông tư	Thông tư 27/2012/TT-BYT	Bộ Y tế	01/02/2013	Văn bản gốc về quản lý phụ gia thực phẩm được Thông tư 08/2015/TT-BYT sửa đổi/bổ sung.	Đã được thay thế trong hệ thống quản lý phụ gia sau này.
Thông tư	Thông tư 08/2015/TT-BYT	Bộ Y tế	01/07/2015 – hết hiệu lực 16/10/2019	Văn bản đang phân tích; sửa đổi danh mục và giới hạn phụ gia của Thông tư 27/2012/TT-BYT.	Không dùng làm căn cứ hiện hành.
Thông tư thay thế	Thông tư 24/2019/TT-BYT	Bộ Y tế	16/10/2019	Quy định quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm; thay thế văn bản cũ liên quan.	Cần rà khi xử lý hồ sơ hiện nay.
QCVN/Thông tư	Thông tư 31/2020/TT-BYT	Bộ Y tế	01/09/2021	Ban hành QCVN đối với phụ gia thực phẩm.	Rà theo loại phụ gia, giới hạn, chỉ tiêu kỹ thuật.
Danh mục/HS	Thông tư 15/2024/TT-BYT	Bộ Y tế	02/11/2024	Danh mục thực phẩm, phụ gia thực phẩm và dụng cụ/vật liệu tiếp xúc thực phẩm phải kiểm tra ATTP nhập khẩu thuộc phạm vi Bộ Y tế.	Rà theo HS, tên hàng và mục đích sử dụng thực tế.

XEM / TẢI VĂN BẢN GỐC

Doanh nghiệp nên ưu tiên đối chiếu bản PDF ký số từ Cổng văn bản Chính phủ và kiểm tra trạng thái hiệu lực trên CSDL quốc gia về văn bản pháp luật.

Xem/Tải PDF ký số Kiểm tra tình trạng hiệu lực Trang tra cứu tham khảo

TOÀN VĂN VĂN BẢN GỐC 08/2015/TT-BYT

Ghi chú: Khung dưới đây nhúng trực tiếp PDF ký số của Cổng văn bản Chính phủ. Nếu trình duyệt/theme WordPress chặn preview, dùng nút Mở/Tải PDF ký số phía trên.

MỞ TOÀN VĂN THÔNG TƯ 08/2015/TT-BYT

BẢN XEM TRỰC TIẾP PDF THÔNG TƯ 08/2015/TT-BYT

Nguồn chính thống ưu tiên: Cổng văn bản Chính phủ. Khung PDF dùng để đối chiếu bản gốc; bài phân tích không thay thế tư vấn pháp lý cho từng hồ sơ cụ thể.

BỘ Y TẾ
——
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 08/2015/TT-BYT

Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2015

THÔNG TƯ
SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ QUY ĐỊNH CỦA THÔNG TƯ SỐ 27/2012/TT-BYT NGÀY 30 THÁNG 11 NĂM 2012 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢN LÝ PHỤ GIA THỰC PHẨM

Bản toàn văn chi tiết kèm phụ lục được trình bày trong khung PDF ký số phía trên. Nội dung chính gồm Điều 1 sửa đổi/bổ sung danh mục phụ gia, giới hạn tối đa đối với một số phụ gia và quy định chuyển tiếp; Điều 2 quy định hiệu lực thi hành từ ngày 01/07/2015 và trách nhiệm tổ chức thực hiện của Cục An toàn thực phẩm.

GHI CHÚ THUẬT NGỮ CHUYÊN NGÀNH

Thuật ngữ	Giải thích ngắn
Phụ gia thực phẩm	Chất được chủ động đưa vào thực phẩm nhằm đạt mục đích công nghệ nhất định, không dùng như thực phẩm thông thường.
INS	International Numbering System – hệ thống mã số quốc tế cho phụ gia thực phẩm.
COA	Certificate of Analysis – phiếu/chứng nhận phân tích thành phần/chỉ tiêu chất lượng.
MSDS/SDS	Material Safety Data Sheet/Safety Data Sheet – bảng dữ liệu an toàn hóa chất/nguyên liệu.
DEM/DET/Storage	Phí lưu container/lưu bãi/lưu kho phát sinh khi hồ sơ hoặc tiến độ nhận hàng chậm.

FAQ – HỎI ĐÁP THƯỜNG GẶP

Thông tư 08/2015/TT-BYT có còn hiệu lực không?

Không. CSDL pháp luật ghi nhận văn bản đã hết hiệu lực toàn bộ từ 16/10/2019. Khi áp dụng hồ sơ hiện nay cần rà văn bản thay thế và quy định hiện hành.

Thông tư này trước đây điều chỉnh nhóm hàng nào?

Trọng tâm là phụ gia thực phẩm và thực phẩm có sử dụng phụ gia, đặc biệt danh mục phụ gia được phép sử dụng và giới hạn tối đa đối với một số phụ gia.

Doanh nghiệp nhập khẩu phụ gia thực phẩm cần rà gì trước ETA?

Cần rà tên phụ gia, mã INS/công dụng, COA, specification, MSDS, nhãn gốc, mã HS, hồ sơ công bố/tự công bố và danh mục kiểm tra ATTP nhập khẩu hiện hành.

Có thể dùng Thông tư 08/2015/TT-BYT để làm căn cứ công bố hiện nay không?

Không nên dùng làm căn cứ hiện hành. Văn bản này phù hợp để đối chiếu lịch sử pháp lý, còn hồ sơ hiện tại phải căn cứ văn bản còn hiệu lực.

Văn bản này có làm thay đổi HS hoặc thuế không?

Thông tư không phải văn bản biểu thuế. Tuy nhiên tên hàng/công dụng phụ gia có thể ảnh hưởng xác định HS và chính sách kiểm tra ATTP nhập khẩu.

Nếu sản phẩm thực phẩm có dùng phụ gia thì cần rà theo tên phụ gia hay tên thực phẩm?

Cần rà cả hai: tên thực phẩm thành phẩm, thành phần phụ gia, mức sử dụng, nhóm sản phẩm, mã HS và hồ sơ công bố/tự công bố tương ứng.

Nếu hàng đã đi đường thì có cần xử lý trước khi về cảng không?

Nên rà hồ sơ trước ETA để hạn chế rủi ro bổ sung hồ sơ, lưu bãi hoặc chậm giao hàng, đặc biệt với phụ gia/nguyên liệu có yêu cầu ATTP.

Trường hợp chưa chắc văn bản hiện hành thì đối chiếu ở đâu?

Nên đối chiếu Cổng văn bản Chính phủ, CSDL quốc gia về văn bản pháp luật, website Bộ Y tế/Cục An toàn thực phẩm và hồ sơ thực tế của lô hàng.

GIẢI PHÁP TỪ TGIMEX

Với các lô hàng phụ gia thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm hoặc thực phẩm có thành phần phụ gia, rủi ro thường không nằm ở vận chuyển mà nằm ở việc dùng sai văn bản, mô tả sai tên hàng hoặc thiếu hồ sơ kỹ thuật trước ETA.

Rà soát pháp lý

Đối chiếu văn bản gốc, hiệu lực, văn bản thay thế, danh mục hàng chịu kiểm tra ATTP, điều kiện kích hoạt chính sách theo hồ sơ thực tế.

Kiểm soát chứng từ

Rà Invoice, Packing List, B/L/AWB, hợp đồng, COA, MSDS, specification, nhãn, C/O và hồ sơ công bố/tự công bố.

Phối hợp vận hành

Lập timeline trước ETA, khóa bộ chứng từ, kiểm soát điểm rủi ro tại khai báo hải quan, kiểm tra chuyên ngành, kho/cảng và giao hàng.

Sau thông quan/hậu kiểm

Lưu hồ sơ theo lô, rà nhãn phụ, công thức/thành phần, chứng từ nguồn gốc và dữ liệu phục vụ kiểm tra sau thông quan hoặc hậu kiểm ATTP.

Khuyến nghị vận hành: Doanh nghiệp nên rà văn bản pháp lý, tên phụ gia, mã INS/HS, hồ sơ kỹ thuật và bộ chứng từ trước khi khóa booking hoặc trước ETA để hạn chế rủi ro lưu bãi, bổ sung hồ sơ hoặc chậm giao hàng.

Cần áp dụng văn bản này cho một lô hàng cụ thể? TGIMEX hỗ trợ rà hiệu lực, phạm vi, chứng từ và mốc thực hiện trước ETA.

Trao đổi phương án thực thi

ĐIỆN – ĐIỆN TỬ – THIẾT BỊ IT

F&B – THỰC PHẨM & ĐỒ UỐNG

MÁY MÓC

ĐỒ GIA DỤNG

MỸ PHẨM – CHĂM SÓC CÁ NHÂN

ĐIỆN – ĐIỆN TỬ – THIẾT BỊ IT

F&B – THỰC PHẨM & ĐỒ UỐNG

MÁY MÓC

ĐỒ GIA DỤNG

MỸ PHẨM – CHĂM SÓC CÁ NHÂN

ĐIỆN TỬ – LINH KIỆN – ICT

MÁY MÓC – CƠ KHÍ – THIẾT BỊ

DỆT MAY – DA GIÀY – NGUYÊN PHỤ LIỆU

GỖ – NỘI THẤT – SẢN PHẨM GỖ

NÔNG SẢN

THỦY SẢN – SẢN PHẨM ĐỘNG VẬT

F&B – THỰC PHẨM CHẾ BIẾN – ĐỒ UỐNG

HÓA CHẤT – NHỰA – CAO SU – NGUYÊN LIỆU

THÉP – NHÔM – KIM LOẠI – VẬT LIỆU XÂY DỰNG

HÀNG DỰ ÁN – DG – REEFER – OOG

BAO BÌ – GIẤY – IN ẤN

GỐM SỨ – THỦ CÔNG MỸ NGHỆ – ĐÁ – TRE MÂY

DƯỢC – THIẾT BỊ Y TẾ – CHĂM SÓC SỨC KHỎE

MỸ PHẨM – PERSONAL CARE – HOUSEHOLD CARE

PHỤ TÙNG Ô TÔ – XE MÁY – EV

THÔNG TƯ 08/2015/TT-BYT: SỬA ĐỔI QUẢN LÝ PHỤ GIA THỰC PHẨM VÀ LƯU Ý CHO DOANH NGHIỆP XUẤT NHẬP KHẨU