English
Tiếng Việt
Mục lục nội dung
ẩn
化妆品/药品边界产品 · 治疗宣称
具有祛痘治疗宣称产品进口手续指南
具有祛痘治疗宣称的产品属于高风险边界产品，容易在护肤化妆品与外用治疗药品之间发生归类差异。诸如“治疗痘痘”“祛痘治疗”“heals/treats/stops acne”等表述，或配方中含有药用活性成分，均可能影响 HS 编码、进口税、原产地证、专业监管资料、标签路径及上市流通条件。本文提供 E2E（端到端）进口审查框架，便于企业在 ETA（预计到港时间）前完成产品分类、HS、税率、C/O、注册/进口许可、报关文件、标签及风险控制。
快速事实表
| 项目 | 需要确认的内容 | 资料/检查点 | 错误风险 |
|---|---|---|---|
| 产品范围 | 具有祛痘治疗宣称的产品：膏霜、凝胶、乳液、溶液、点涂产品或贴片。 | 目录、标签、说明书、营销宣称、活性成分、零售包装。 | 误按普通化妆品申报，缺少药品相关资料或 HS 错误。 |
| 分类关键 | treats, heals, prevents or stops acne 等宣称可能超出化妆品范围。 | 标签、网站、宣传册、使用说明、生产商资料。 | 被要求解释分类，延误或退回。 |
| HS 方向 | 如用于治疗/预防并以零售包装销售，优先审查 3004，不得自动使用 3304。 | 活性成分、剂型、主要用途、零售包装、适应症。 | 税率、专业监管及进口资料错误。 |
| 专业监管 | 可能按药品管理，需根据实际资料确认注册证或进口许可。 | 注册/进口许可、CPP/CFS、GMP、COA、标签/说明书、进口企业资质。 | 货物被扣、无法合法流通或后续稽查风险。 |
法律提示：本文适用于保留治疗宣称的产品。ASEAN 化妆品宣称指南将 prevents, heals, treats or stops acne 列为皮肤类化妆品不应使用的宣称示例。Anti-acne 只有在作为次要功能且产品整体符合化妆品条件时，才可能被视为化妆品宣称。
适用范围
本文仅适用于具有祛痘治疗宣称的产品，不自动适用于无治疗宣称的普通控油/净肤化妆品、抗菌/杀菌产品、口服美容产品、美容仪器、研发样品或 EPE/FDI 项目货物。进口前必须结合目录、配方、标签、宣称、SKU 和实际进口目的进行审查。
商品分类与技术识别
| 检查标准 | 需核对资料 | 描述错误风险 | 建议商品描述 |
|---|---|---|---|
| 宣称与用途 | 标签、说明书、目录、网站和广告。 | 化妆品备案可能被质疑或要求药品资料。 | 如确认按药品路径，可描述为外用祛痘治疗膏/凝胶/溶液/贴片。 |
| 活性成分 | 配方、COA、SDS/MSDS、质量规格。 | 遗漏抗生素、维甲酸类或药用活性成分。 | 在合法合规前提下说明剂型及主要活性成分。 |
| 剂型与包装 | 产品图片、外盒、管/瓶/贴片规格。 | 膏霜、凝胶和含药贴片可能对应不同 HS。 | 写明 cream/gel/solution/patch、净含量和零售包装。 |
| 进口目的 | 合同、订单、研发计划、监管资料。 | 将商业货物误申报为样品或化妆品。 | 明确商业进口、研发、检测或内部使用。 |
HS 编码 – 税率 – 原产地证
HS 归类应依据商品本质，而非商业名称。若产品被用于治疗/预防，并以零售包装销售，3004 是主要审查方向。只有在产品确属化妆品且治疗宣称已被合法调整或移除时，才可再审查 3304。
| 参考 HS | 适用条件 | 参考进口税 | VAT/需确认事项 | 风险 | 需核对资料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 3004.90.99 – 其他药品 | 外用治疗产品，零售包装，且不属于更具体药品税号。 | MFN 0%；如按 0% MFN 推算，普通税通常为 0%；C/O 对税负影响可能较小。 | 如被确定为预防/治疗用药品，应按现行增值税法规审查，药品通常需关注 5% 档；不得将化妆品常见 10% VAT 机械适用于已按药品管理的产品。 | 保留治疗宣称却使用化妆品 HS，可能造成监管不一致。 | 配方、活性成分、说明书、标签、注册/进口许可、发票和装箱单。 |
| 3004.20.xx – 含其他抗生素药品 | 配方中含用于治疗痘痘的抗生素；最终 8 位码取决于成分和剂型。 | 部分税号 MFN 5%；普通税可能 7.5%；FTA 按最终 HS 核对。 | 如属于含抗生素的预防/治疗药品，应按药品税务规则审查，通常需关注 5% 档；若资料不足以支持药品属性，应按实际 HS 重新确认。 | 未识别抗生素路径导致 HS 和许可条件错误。 | 配方、COA、SDS、说明书、标签和药品资料。 |
| 3005 – 含药敷料/贴片 | 仅适用于含药贴片、敷料或类似制品。 | 按最终 8 位 HS 确认。 | 按最终 HS 和税务状态确认。 | 将含药贴片按普通膏霜处理可能错误。 | 材料结构、含药层、背衬和用途。 |
| 3304.99.20 – 预防痤疮制剂 | 仅在产品确属合法化妆品，宣称限于预防/辅助护理，且不再使用治疗、治愈、愈合或停止痤疮等药品化宣称时考虑。 | 参考 MFN 20%；普通税预计 30%；特别优惠税率取决于有效 C/O/FTA。 | 化妆品通常按 VAT 10% 或进口时适用政策审查。 | 保留治疗宣称却使用 3304.99.20，可能被要求转入药品政策审查或产生后续监管风险。 | 化妆品公布、PIF、配方、标签、宣称依据及非药品证明资料。 |
| 3304.99.90 – 其他护肤/化妆品制剂 | 仅在产品属于其他护肤化妆品且不适用 3304.99.20 时考虑。 | 参考 MFN 20%；普通税预计 30%；特别优惠税率按 C/O 审查。 | 通常 10% 或按进口时 VAT 政策。 | 将预防痤疮或药品化产品误归 3304.99.90，可能导致 HS 与监管政策同时错误。 | 目录、标签、配方、宣称、化妆品公布/PIF（如属化妆品）。 |
C/O 与 FTA 审查
| 路线/原产地 | C/O 或原产地文件 | 优惠税率审查 | 适用条件 | 资料 | 风险 |
|---|---|---|---|---|---|
| 东盟 | Form D / ATIGA | HS 3004.90.99 在 Trade Portal 显示 ATIGA 0%；其他税号另查。 | 满足原产地规则和直接运输。 | C/O、发票、装箱单、提单、原产地标准。 | 表格或 HS 不一致。 |
| 中国 | Form E 或 RCEP | 按最终 HS 核对 ACFTA/RCEP。 | 符合原产地规则、第三方发票和过境资料。 | C/O、发票、联运提单、商品描述。 | Form E 描述、HS、第三方发票风险较高。 |
| 韩国/日本/EU/UK/澳新/印度/香港 | 相应 FTA C/O 或原产地声明 | 按最终 HS 比较各 FTA。 | 有效原产地证明和运输路径。 | C/O/原产地声明、发票、装箱单、运输单证。 | 资料不一致导致优惠被拒。 |
专业监管政策矩阵
| 货物情形 | 可能适用政策 | 需检查资料 | 主管机关/平台 | 办理时点 | 风险提示 |
|---|---|---|---|---|---|
| 仅有次要 anti-acne 宣称的化妆品 | 如符合化妆品定义及 ASEAN 宣称规则，可走化妆品公布。 | 公布文件、PIF、配方、标签、宣称。 | 药品管理局/卫生厅等。 | 商业进口前。 | 不适用于仍保留治疗宣称的产品。 |
| 具有治疗祛痘宣称 | 可能不再属于化妆品，需审查药品路径。 | 注册/进口许可、CPP/CFS、GMP、COA、标签、说明书。 | 越南药品管理局/卫生部。 | 下单前及 ETA 前。 | 分类未闭合前不宜按普通化妆品进口。 |
| 含药用活性成分 | 可能适用药品进口条件及进口企业资质。 | 活性成分、剂型、质量资料、储存条件。 | 卫生部。 | 发货前。 | 无合规药品资料可能被扣货。 |
| 研发/检测样品 | 依据目的和数量适用特殊样品路径。 | 样品订单、使用计划、技术资料、不流通承诺。 | 相关专业主管机关。 | ETA 前。 | 不得将商业货物伪装为样品。 |
需要审查的相关法规
| 法规组 | 名称/编号 | 发布机关 | 效力时间 | 作用 | 重点 | 审查提示 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 化妆品法规 | 06/2011/TT-BYT 通知 | 卫生部 | 2011-04-01 起生效，已修订，需核对现行效力。 | 化妆品定义、公布、PIF 和宣称审查。 | 第2条、第3条、附录03-MP。 | 治疗祛痘宣称是高风险边界点。 |
| ASEAN 宣称指南 | ASEAN Cosmetic Claims Guidelines / Appendix III | ASEAN / 化妆品法规引用 | 用于化妆品宣称评估。 | 区分可接受和不可接受宣称。 | 不可接受示例包括 prevents, heals, treats or stops acne。 | 最终由主管机关判断。 |
| 药品法 | 药品法 105/2016/QH13 | 国会 | 2017-01-01 生效。 | 药品、药品经营和进口框架。 | 注册/进口许可及经营条件。 | 产品被确定为药品时适用。 |
| 药品法实施细则 | 163/2025/ND-CP | 政府 | 2025-06-29 发布，2025-07-01 生效。 | 药品法实施细则，包括进出口。 | 药品进出口及许可有效期。 | 应使用现行新规。 |
| 增值税 | 增值税法 48/2024/QH15 与第 181/2025/ND-CP 号议定 | 国会/政府 | 自 01/07/2025 起生效；还需核对各时期减税政策。 | 按产品实际属性确认 VAT：药品、化妆品或其他货物。 | VAT 税率档及适用细则/附件。 | 在药品—化妆品边界产品中，不应只依赖单一税率查询结果。 |
| 标签 | 43/2017/ND-CP 与 111/2021/ND-CP | 政府 | 需核对现行效力。 | 原标签及越南语附加标签。 | 标签强制内容。 | 药品标签与化妆品标签不可混用。 |
查看/下载原始法规
企业在适用前应在官方法律数据库或主管机关网站再次核对法规全文和效力。
清关文件资料
| 资料组 | 所需资料 | 用途 | 通常准备方 | 常见错误 | ETA 前检查 |
|---|---|---|---|---|---|
| Chứng từ thương mại | Commercial Invoice, Packing List, Sales Contract/Purchase Order. | Khóa bộ chứng từ, khai trị giá, mở tờ khai. | Importer, procurement, shipper, sales logistics. | Tên hàng ghi “acne cream” quá chung; không thể hiện dạng bào chế/hoạt chất. | Đối chiếu tên hàng, quy cách, số lượng, trị giá, điều kiện Incoterms. |
| Vận tải | B/L hoặc AWB, Arrival Notice, Pre-alert. | Theo dõi ETA, lấy D/O, kiểm soát DEM/DET. | Forwarder, đại lý, shipper. | Chứng từ vận tải về muộn hoặc sai consignee/notify. | Yêu cầu pre-alert trước ETA, rà soát consignee, số kiện, gross weight. |
| Kỹ thuật sản phẩm | Catalogue, leaflet, nhãn gốc, ảnh sản phẩm, công thức/active list, COA, SDS/MSDS nếu có. | Phân loại HS, chính sách chuyên ngành, giải trình hải quan. | Nhà sản xuất, supplier, legal/compliance. | Claim điều trị nằm trong brochure/website nhưng không nằm trên invoice. | Rà soát toàn bộ tài liệu bán hàng, không chỉ nhãn. |
| Hồ sơ dược nếu là thuốc | Số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc, CPP/CFS, GMP, giấy ủy quyền, hồ sơ cơ sở nhập khẩu. | Chốt điều kiện nhập khẩu chuyên ngành. | Importer, regulatory affairs, legal. | Có claim thuốc nhưng không có hồ sơ dược tương ứng. | Xác nhận trạng thái lưu hành/giấy phép trước khi đặt hàng. |
| C/O và thuế | C/O, statement on origin nếu có, hóa đơn bên thứ ba, chứng từ vận chuyển trực tiếp. | Áp ưu đãi đặc biệt, khai xuất xứ. | Supplier, shipper, procurement, customs broker. | C/O sai mô tả, sai HS, sai form, phát hành sau không đúng. | So khớp C/O với invoice, packing list, tờ khai và HS chính thức. |
| Nhãn | Nhãn gốc, nhãn phụ dự kiến, leaflet, cảnh báo, số đăng ký/giấy phép nếu áp dụng. | Thông quan/lưu thông/hậu kiểm. | Importer, marketing, compliance. | Nhãn vẫn ghi mỹ phẩm trong khi claim/hoạt chất là thuốc. | Kiểm nhãn theo đường pháp lý đã chốt: mỹ phẩm hoặc thuốc. |
可能导致货物被扣的决策点
| 决策点 | 需回答问题 | 证明资料 | 不明确后果 | 建议处理 |
|---|---|---|---|---|
| Claim điều trị | Sản phẩm có tuyên bố trị/chữa/ngăn ngừa/điều trị mụn không? | Nhãn, leaflet, website, brochure, video quảng cáo. | Bị bác theo mỹ phẩm hoặc yêu cầu hồ sơ dược. | Khóa claim trước khi nhập; nếu giữ claim điều trị thì đi theo hướng dược. |
| Hoạt chất | Có kháng sinh, retinoid hoặc hoạt chất điều trị không? | Formula, COA, MSDS, specification. | Sai HS và sai điều kiện chuyên ngành. | Rà soát hoạt chất với regulatory trước khi ký hợp đồng. |
| HS Code | Có đủ căn cứ áp 3004/3005 hay vẫn là 3304? | Catalogue, thành phần, công dụng chính, dạng bào chế. | Sai thuế, sai giấy phép, dễ chuyển luồng. | Lập bảng phân loại HS theo từng SKU. |
| Điều kiện nhập khẩu | Có số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu thuốc chưa? | MA/import permit, CPP/CFS, authorization, GMP. | Không đủ điều kiện thông quan/lưu thông. | Xin/kiểm tra hồ sơ chuyên ngành trước ETA. |
| C/O | C/O có đúng form, tiêu chí và mô tả không? | C/O, invoice, B/L, packing list. | Không được hưởng ưu đãi hoặc bị bác C/O. | Rà soát C/O bản nháp trước khi phát hành. |
| Nhãn | Nhãn thuốc/mỹ phẩm có thống nhất với đường pháp lý không? | Nhãn gốc, nhãn phụ, leaflet. | Rủi ro hậu kiểm, thu hồi hoặc xử phạt nhãn. | Chỉ in/duyệt nhãn sau khi chốt phân loại. |
E2E 实操流程
步骤1：ETA 前审查
确认宣称、配方、HS、税率、C/O、标签及专业进口条件。
步骤2：锁定单证
核对发票、装箱单、提单/AWB、目录、说明书、标签、活性成分和原产地。
步骤3：专业监管资料
如按药品路径，须在到货前确认注册/进口许可及进口企业条件。
步骤4：报关申报
绿道由系统放行；黄道查验单证；红道查验单证并查验实货。
步骤5：通关与后续档案
缴税、提货、控制标签并保存资料，以备后续解释 HS、价格、C/O、宣称和监管政策。
步骤6：上市流通控制
仅按已确认的法律路径上市：合规化妆品或具备相应药品资料的产品。
ETA 前风险清单
| 风险 | 后果 | ETA 前控制 | 需检查资料 |
|---|---|---|---|
| Giữ claim “trị mụn/điều trị mụn” nhưng làm hồ sơ mỹ phẩm | Bị yêu cầu giải trình, chuyển hướng hồ sơ, chậm thông quan hoặc không được lưu thông. | Chốt đường pháp lý trước khi đặt hàng: mỹ phẩm claim phụ hay thuốc điều trị. | Nhãn, claim, công thức, hồ sơ công bố/giấy phép. |
| Áp HS 3304 cho sản phẩm có bản chất thuốc | Sai thuế và sai chính sách chuyên ngành. | Rà soát theo công dụng chính, hoạt chất và dạng bào chế. | Catalogue, formula, COA, leaflet, Trade Portal. |
| Không có giấy phép/số đăng ký lưu hành thuốc | Không đủ căn cứ nhập khẩu/lưu thông. | Kiểm tra hồ sơ dược và điều kiện cơ sở nhập khẩu trước khi hàng đi. | MA/import permit, GDP/GSP nếu liên quan, CPP/CFS, GMP. |
| C/O sai form hoặc sai mô tả hàng | Không được hưởng ưu đãi, có thể bị yêu cầu bổ sung/xác minh. | Rà C/O draft theo HS, tên hàng, số lượng, invoice và vận tải trực tiếp. | C/O, invoice, packing list, B/L. |
| Nhãn phụ không thống nhất với hồ sơ pháp lý | 风险 hậu kiểm, xử phạt nhãn, không được lưu thông. | Duyệt nhãn sau khi chốt phân loại pháp lý và claim. | Nhãn gốc, nhãn phụ, leaflet, số đăng ký/phiếu công bố nếu có. |
| Mô tả hàng quá chung chung | Bị hỏi thêm catalogue, hoạt chất, mục đích sử dụng; kéo dài thông quan. | Ghi tên hàng đầy đủ: dạng sản phẩm, công dụng, hoạt chất chính nếu phù hợp, quy cách. | Invoice, packing list, catalogue, tờ khai. |
常见问题
| 问题 | 简要回答 |
|---|---|
| 具有治疗祛痘宣称的产品能按化妆品公布吗？ | 不能默认。治疗、治愈、预防类宣称可能使产品超出化妆品范围。 |
| 所有 anti-acne 产品都是药品吗？ | 不是。若 anti-acne 仅为次要化妆品宣称且产品整体符合化妆品条件，可能仍是化妆品。 |
| 通常审查哪个 HS？ | 治疗类零售包装产品通常优先审查 3004；最终 HS 取决于配方和剂型。 |
| 是否需要进口许可？ | 如被确定为药品或属于需许可进口情形，则可能需要。 |
| C/O 能否降低税率？ | 可能可以；但若 MFN 已为 0%，C/O 对进口税影响可能有限。 |
| 越南语标签应按化妆品还是药品？ | 必须跟随已确认的法律分类。 |
相关文章
TGIMEX 实施支持方案
本文提供了 HS、税率、C/O、专业监管资料和标签的控制地图。实际发货时，仍需依据目录、配方、宣称、标签、法律状态、原产地和进口目的逐项审查。
- ETA 前审查：HS、政策、C/O、税率、标签和宣称资料。
- 合规资料控制：发票、装箱单、B/L/AWB、C/O、许可、注册及技术文件。
- 国际物流协调：海外代理、船司/航司、ETA、pre-alert 和运输单证。
- 报关申报及查验通道处理。
- 后续档案保存和解释支持。
对于可能涉及专业监管、进口许可、C/O 或标签要求的货物，企业不应等到货物抵港后才开始审查资料。
需要协助审核进口手续或运输方案吗？
请提前发送品名、运输路线、现有资料或执行需求， 以便获得更贴合实际货物情况、重点清晰且更具针对性的方案建议。
第41/2013/QH13号法律：植物保护和植物检疫——进出口企业注意事项
越南《兽医法》79/2015/QH13：动物及动物源性产品进出口合规提示
越南《兽医法》第79/2015/QH13号：动物及动物产品检疫的进出口物流合规要点
第 41/2013/QH13 号《植物保护和检疫法》：进出口企业与物流团队操作提示
越南《兽医法》第 79/2015/QH13 号：动物及动物产品检疫与进出口物流合规要点
电动/电池/科技类美容设备进口手续指南
化妆品样品、试用装、展会及研究用途产品进口手续指南
非电动 Beauty 包装 / 工具 / 配件进口手续指南
化妆品原料进口手续指南
化妆品礼盒/组合套装进口手续指南
普通成品化妆品进口手续指南
可能涉及危险品运输风险的化妆品进口手续指南
具有边界性功效宣称的化妆品进口手续指南
彩妆/化妆品进口手续指南
染发、漂发、烫发及拉直产品进口手续指南