具有祛痘治疗宣称的产品属于高风险边界产品，容易在护肤化妆品与外用治疗药品之间发生归类差异。诸如“治疗痘痘”“祛痘治疗”“heals/treats/stops acne”等表述，或配方中含有药用活性成分，均可能影响 HS 编码、进口税、原产地证、专业监管资料、标签路径及上市流通条件。本文提供 E2E（端到端）进口审查框架，便于企业在 ETA（预计到港时间）前完成产品分类、HS、税率、C/O、注册/进口许可、报关文件、标签及风险控制。

快速事实表

项目	需要确认的内容	资料/检查点	错误风险
产品范围	具有祛痘治疗宣称的产品：膏霜、凝胶、乳液、溶液、点涂产品或贴片。	目录、标签、说明书、营销宣称、活性成分、零售包装。	误按普通化妆品申报，缺少药品相关资料或 HS 错误。
分类关键	treats, heals, prevents or stops acne 等宣称可能超出化妆品范围。	标签、网站、宣传册、使用说明、生产商资料。	被要求解释分类，延误或退回。
HS 方向	如用于治疗/预防并以零售包装销售，优先审查 3004，不得自动使用 3304。	活性成分、剂型、主要用途、零售包装、适应症。	税率、专业监管及进口资料错误。
专业监管	可能按药品管理，需根据实际资料确认注册证或进口许可。	注册/进口许可、CPP/CFS、GMP、COA、标签/说明书、进口企业资质。	货物被扣、无法合法流通或后续稽查风险。

法律提示：本文适用于保留治疗宣称的产品。ASEAN 化妆品宣称指南将 prevents, heals, treats or stops acne 列为皮肤类化妆品不应使用的宣称示例。Anti-acne 只有在作为次要功能且产品整体符合化妆品条件时，才可能被视为化妆品宣称。

适用范围

本文仅适用于具有祛痘治疗宣称的产品，不自动适用于无治疗宣称的普通控油/净肤化妆品、抗菌/杀菌产品、口服美容产品、美容仪器、研发样品或 EPE/FDI 项目货物。进口前必须结合目录、配方、标签、宣称、SKU 和实际进口目的进行审查。

商品分类与技术识别

检查标准	需核对资料	描述错误风险	建议商品描述
宣称与用途	标签、说明书、目录、网站和广告。	化妆品备案可能被质疑或要求药品资料。	如确认按药品路径，可描述为外用祛痘治疗膏/凝胶/溶液/贴片。
活性成分	配方、COA、SDS/MSDS、质量规格。	遗漏抗生素、维甲酸类或药用活性成分。	在合法合规前提下说明剂型及主要活性成分。
剂型与包装	产品图片、外盒、管/瓶/贴片规格。	膏霜、凝胶和含药贴片可能对应不同 HS。	写明 cream/gel/solution/patch、净含量和零售包装。
进口目的	合同、订单、研发计划、监管资料。	将商业货物误申报为样品或化妆品。	明确商业进口、研发、检测或内部使用。

HS 编码 – 税率 – 原产地证

HS 归类应依据商品本质，而非商业名称。若产品被用于治疗/预防，并以零售包装销售，3004 是主要审查方向。只有在产品确属化妆品且治疗宣称已被合法调整或移除时，才可再审查 3304。

参考 HS	适用条件	参考进口税	VAT/需确认事项	风险	需核对资料
3004.90.99 – 其他药品	外用治疗产品，零售包装，且不属于更具体药品税号。	MFN 0%；如按 0% MFN 推算，普通税通常为 0%；C/O 对税负影响可能较小。	如被确定为预防/治疗用药品，应按现行增值税法规审查，药品通常需关注 5% 档；不得将化妆品常见 10% VAT 机械适用于已按药品管理的产品。	保留治疗宣称却使用化妆品 HS，可能造成监管不一致。	配方、活性成分、说明书、标签、注册/进口许可、发票和装箱单。
3004.20.xx – 含其他抗生素药品	配方中含用于治疗痘痘的抗生素；最终 8 位码取决于成分和剂型。	部分税号 MFN 5%；普通税可能 7.5%；FTA 按最终 HS 核对。	如属于含抗生素的预防/治疗药品，应按药品税务规则审查，通常需关注 5% 档；若资料不足以支持药品属性，应按实际 HS 重新确认。	未识别抗生素路径导致 HS 和许可条件错误。	配方、COA、SDS、说明书、标签和药品资料。
3005 – 含药敷料/贴片	仅适用于含药贴片、敷料或类似制品。	按最终 8 位 HS 确认。	按最终 HS 和税务状态确认。	将含药贴片按普通膏霜处理可能错误。	材料结构、含药层、背衬和用途。
3304.99.20 – 预防痤疮制剂	仅在产品确属合法化妆品，宣称限于预防/辅助护理，且不再使用治疗、治愈、愈合或停止痤疮等药品化宣称时考虑。	参考 MFN 20%；普通税预计 30%；特别优惠税率取决于有效 C/O/FTA。	化妆品通常按 VAT 10% 或进口时适用政策审查。	保留治疗宣称却使用 3304.99.20，可能被要求转入药品政策审查或产生后续监管风险。	化妆品公布、PIF、配方、标签、宣称依据及非药品证明资料。
3304.99.90 – 其他护肤/化妆品制剂	仅在产品属于其他护肤化妆品且不适用 3304.99.20 时考虑。	参考 MFN 20%；普通税预计 30%；特别优惠税率按 C/O 审查。	通常 10% 或按进口时 VAT 政策。	将预防痤疮或药品化产品误归 3304.99.90，可能导致 HS 与监管政策同时错误。	目录、标签、配方、宣称、化妆品公布/PIF（如属化妆品）。

C/O 与 FTA 审查

路线/原产地	C/O 或原产地文件	优惠税率审查	适用条件	资料	风险
东盟	Form D / ATIGA	HS 3004.90.99 在 Trade Portal 显示 ATIGA 0%；其他税号另查。	满足原产地规则和直接运输。	C/O、发票、装箱单、提单、原产地标准。	表格或 HS 不一致。
中国	Form E 或 RCEP	按最终 HS 核对 ACFTA/RCEP。	符合原产地规则、第三方发票和过境资料。	C/O、发票、联运提单、商品描述。	Form E 描述、HS、第三方发票风险较高。
韩国/日本/EU/UK/澳新/印度/香港	相应 FTA C/O 或原产地声明	按最终 HS 比较各 FTA。	有效原产地证明和运输路径。	C/O/原产地声明、发票、装箱单、运输单证。	资料不一致导致优惠被拒。

专业监管政策矩阵

货物情形	可能适用政策	需检查资料	主管机关/平台	办理时点	风险提示
仅有次要 anti-acne 宣称的化妆品	如符合化妆品定义及 ASEAN 宣称规则，可走化妆品公布。	公布文件、PIF、配方、标签、宣称。	药品管理局/卫生厅等。	商业进口前。	不适用于仍保留治疗宣称的产品。
具有治疗祛痘宣称	可能不再属于化妆品，需审查药品路径。	注册/进口许可、CPP/CFS、GMP、COA、标签、说明书。	越南药品管理局/卫生部。	下单前及 ETA 前。	分类未闭合前不宜按普通化妆品进口。
含药用活性成分	可能适用药品进口条件及进口企业资质。	活性成分、剂型、质量资料、储存条件。	卫生部。	发货前。	无合规药品资料可能被扣货。
研发/检测样品	依据目的和数量适用特殊样品路径。	样品订单、使用计划、技术资料、不流通承诺。	相关专业主管机关。	ETA 前。	不得将商业货物伪装为样品。

需要审查的相关法规

法规组	名称/编号	发布机关	效力时间	作用	重点	审查提示
化妆品法规	06/2011/TT-BYT 通知	卫生部	2011-04-01 起生效，已修订，需核对现行效力。	化妆品定义、公布、PIF 和宣称审查。	第2条、第3条、附录03-MP。	治疗祛痘宣称是高风险边界点。
ASEAN 宣称指南	ASEAN Cosmetic Claims Guidelines / Appendix III	ASEAN / 化妆品法规引用	用于化妆品宣称评估。	区分可接受和不可接受宣称。	不可接受示例包括 prevents, heals, treats or stops acne。	最终由主管机关判断。
药品法	药品法 105/2016/QH13	国会	2017-01-01 生效。	药品、药品经营和进口框架。	注册/进口许可及经营条件。	产品被确定为药品时适用。
药品法实施细则	163/2025/ND-CP	政府	2025-06-29 发布，2025-07-01 生效。	药品法实施细则，包括进出口。	药品进出口及许可有效期。	应使用现行新规。
增值税	增值税法 48/2024/QH15 与第 181/2025/ND-CP 号议定	国会/政府	自 01/07/2025 起生效；还需核对各时期减税政策。	按产品实际属性确认 VAT：药品、化妆品或其他货物。	VAT 税率档及适用细则/附件。	在药品—化妆品边界产品中，不应只依赖单一税率查询结果。
标签	43/2017/ND-CP 与 111/2021/ND-CP	政府	需核对现行效力。	原标签及越南语附加标签。	标签强制内容。	药品标签与化妆品标签不可混用。

查看/下载原始法规

企业在适用前应在官方法律数据库或主管机关网站再次核对法规全文和效力。

06/2011/TT-BYT ASEAN 宣称指南 163/2025/ND-CP 药品法

清关文件资料

资料组	所需资料	用途	通常准备方	常见错误	ETA 前检查
商业文件	Commercial Invoice, Packing List, Sales Contract/Purchase Order.	锁定整套文档,声明值,打开声明.	Importer, procurement, shipper, sales logistics.	产品名称为”acne cream”,太笼统;剂量形式/活性成分未显示.	比较产品名称、规格、数量、价值和条件 Incoterms.
运输	B/L hoặc AWB, Arrival Notice, Pre-alert.	跟踪ETA, 获取 D/O, 控制 DEM/DET.	Forwarder, đại lý, shipper.	运输单证是迟交或错误的收货人/通知。	▁在ETA前请求预先报警,检查收货人,包裹数量,总重量.
Kỹ thuật sản phẩm	目录、传单、原始标签、产品相片、公式/活性清单、COA、SDS/MSDS(如有)。	统一制度分类,专项政策,海关解释.	Nhà sản xuất, supplier, legal/compliance.	处理索赔载于小册子/网站,但不载于发票上。	▁审查所有销售材料,而不仅仅是标签。
药品的药品记录	流通登记号或药品进口许可证、CPP/CFS、GMP、授权函、进口设施记录。	关闭专业进口条件.	Importer, regulatory affairs, legal.	▁有药物申报,但没有相应的药房记录。	▁在订购前确认流通/许可证状况。
C/O và thuế	C/O,如果有来源说明,第三方发票,直接发运单据.	应用特殊奖励,申报来源.	Supplier, shipper, procurement, customs broker.	C/O有错误的描述,错误的HS,错误的表单,错误的后发.	将C/O与发票、包装清单、申报和正式文件相匹配。
Nhãn	原标签、拟议二级标签、传单、警告、登记/许可证号码(如适用)。	通关/通关/通关/通关后检查.	Importer, marketing, compliance.	标签上仍然写着化妆品,而声称/活性成分是药物.	▁按照既定的法律路径检查标签:化妆品或药品.

可能导致货物被扣的决策点

决策点	需回答问题	证明资料	不明确后果	建议处理
Claim điều trị	产品是否声称治疗/治疗/预防/治疗丙烯?	Nhãn, leaflet, website, brochure, video quảng cáo.	▁根据化妆品或药品记录请求被拒绝。	锁在进口前索赔;如果你继续要求治疗,那就朝医学方向走.
Hoạt chất	是否有抗生素、肾上腺素或活性治疗成份?	Formula, COA, MSDS, specification.	学生和特殊条件不对	▁在签订合同之前,先审查具有监管作用的活性成分。
HS Code	是否有足够的理由适用3004/3005或仍然是3304?	分目录,成份,主要用途,剂量形式.	Sai thuế, sai giấy phép, dễ chuyển luồng.	创建一个表格,按照每个SKU对学生进行分类.
进口条件	▁你有流通注册号/药品进口许可证吗?	MA/import permit, CPP/CFS, authorization, GMP.	不具备通关/通关资格.	▁在ETA前应用/检查专门文档.
C/O	公司是否具备正确的形式、标准和说明?	C/O, invoice, B/L, packing list.	▁没有资格获得奖励,或中/俄被拒绝。	印发前审查C/O草案。
Nhãn	药品/化妆品标签是否与法定线一致?	原标签,副标签,传单.	检查后、召回或贴标签制裁的风险。	最终分类后只打印/批准标签.

E2E 实操流程

步骤1：ETA 前审查

确认宣称、配方、HS、税率、C/O、标签及专业进口条件。

步骤2：锁定单证

核对发票、装箱单、提单/AWB、目录、说明书、标签、活性成分和原产地。

步骤3：专业监管资料

如按药品路径，须在到货前确认注册/进口许可及进口企业条件。

步骤4：报关申报

绿道由系统放行；黄道查验单证；红道查验单证并查验实货。

步骤5：通关与后续档案

缴税、提货、控制标签并保存资料，以备后续解释 HS、价格、C/O、宣称和监管政策。

步骤6：上市流通控制

仅按已确认的法律路径上市：合规化妆品或具备相应药品资料的产品。

ETA 前风险清单

风险	后果	ETA 前控制	需检查资料
保留”Acne 治疗/Acne 治疗”的主张,但做化妆品记录	被要求解释,改用文件,拖延通关或者不准流通.	▁在订购前检查合法路线: 化妆品声称副作用或医疗.	标签、索赔、公式、出版/许可证记录。
3304号卫生标准适用于药用产品	税收错误,专门政策错误.	▁按主要用途,活性成分和剂量形式审查.	Catalogue, formula, COA, leaflet, Trade Portal.
▁没有毒品流通许可证/登记号	进口/销售依据不足。	▁在货物离开前检查药品记录和进口设施条件。	MA/进口许可证,如果相关的话,GDP/GSP,CPP/CFS,GMP.
C/O 货物格式错误或描述错误	▁没有资格获得奖励,可能需要额外/核查。	▁根据统一制度、产品名称、数量、发票和直接运输审查合同/合同草案。	C/O, invoice, packing list, B/L.
次要标签与法律文件不一致	后查取,贴出标签处罚,不得流通.	▁在最后确定法律分类和索赔后浏览标签。	原始标签、二级标签、传单、登记号/通知表(如有)。
产品描述过于笼统	要求增加目录、活性成分和预期用途;延长通关时间。	写出产品全名:产品形式,用途,适当时主要活性成分,并有规格.	Invoice, packing list, catalogue, tờ khai.

常见问题

问题	简要回答
具有治疗祛痘宣称的产品能按化妆品公布吗？	不能默认。治疗、治愈、预防类宣称可能使产品超出化妆品范围。
所有 anti-acne 产品都是药品吗？	不是。若 anti-acne 仅为次要化妆品宣称且产品整体符合化妆品条件，可能仍是化妆品。
通常审查哪个 HS？	治疗类零售包装产品通常优先审查 3004；最终 HS 取决于配方和剂型。
是否需要进口许可？	如被确定为药品或属于需许可进口情形，则可能需要。
C/O 能否降低税率？	可能可以；但若 MFN 已为 0%，C/O 对进口税影响可能有限。
越南语标签应按化妆品还是药品？	必须跟随已确认的法律分类。

TGIMEX 实施支持方案

本文提供了 HS、税率、C/O、专业监管资料和标签的控制地图。实际发货时，仍需依据目录、配方、宣称、标签、法律状态、原产地和进口目的逐项审查。

ETA 前审查：HS、政策、C/O、税率、标签和宣称资料。
合规资料控制：发票、装箱单、B/L/AWB、C/O、许可、注册及技术文件。
国际物流协调：海外代理、船司/航司、ETA、pre-alert 和运输单证。
报关申报及查验通道处理。
后续档案保存和解释支持。

对于可能涉及专业监管、进口许可、C/O 或标签要求的货物，企业不应等到货物抵港后才开始审查资料。

电气－电子－IT设备

F&B

机械设备

家用产品

化妆品 – 个人护理

电气－电子－IT设备

F&B

机械设备

家用产品

化妆品－个人护理

电子产品 – 电子元器件 – ICT

机械 – 机械工程 – 工业设备

纺织 – 服装 – 鞋类 – 原辅料

木材 – 家具 – 木制品

农产品

水产品 – 动物源产品

食品饮料 – 加工食品 – 饮料

化学品 – 塑料 – 橡胶 – 原料

钢铁 – 铝 – 金属 – 建筑材料

项目货物 – 危险品 – 冷藏 – 超限货物

包装 – 纸张 – 印刷

陶瓷 – 手工艺品 – 石材 – 竹藤制品

药品 – 医疗器械 – 健康护理

化妆品 – 个人护理 – 家居护理

汽车 – 摩托车零部件 – 新能源汽车

具有祛痘治疗宣称产品进口手续指南