带有较强功效宣称的化妆品，例如祛痘治疗、抗菌、病理性皮肤修复、祛斑治疗、生发、抗炎或淡疤，不应作为普通化妆品 SKU 处理。如果宣称超出化妆品边界，货物可能需要修改宣称、调整备案资料、重做中文标签，甚至转入药品、医疗器械、消毒产品或保健食品等其他监管路径。本指南用于在 ETA 前系统审查 HS、税率、C/O、化妆品备案、标签和清关后资料留存。本文重点说明政策适用条件、所需资料、办理时点，以及容易导致补件或延误通关的常见风险。实施前，企业应确认货物描述、HS归类、型号或技术成分、受理机关，并确保专业监管资料与海关申报单证之间的数据一致。

术语说明与手续重要性

化妆品功效宣称

指标签、备案资料、目录、网站或广告中对产品功能的描述。宣称必须与化妆品属性一致，不能使产品被理解为药品或治疗产品。

化妆品边界

化妆品主要用于清洁、香化、保护、保持良好状态或改善外观。若宣称涉及治疗、预防疾病、消毒或深层生理作用，应重新判断分类。

产品备案/公布资料

化妆品备案/公布资料是进口和流通的重要依据。备案内容、标签、INCI 成分和功效宣称必须保持一致。

控制重点：对于具有边界性宣称的化妆品，关键不只是是否已有备案编号，而是该宣称是否仍属于化妆品范围。

具有边界性功效宣称的化妆品进口手续指南示意图 — 产品组及清关前资料审核场景示意。

产品分类与识别

本指南适用于拟按化妆品进口或备案，但带有敏感功效宣称的产品，例如祛痘、抗菌/抗病毒、抗炎、修复受损皮肤、祛斑、生发、止痛、淡疤、瘦身、病理性美白或含治疗暗示的宣称。本指南不自动适用于药品、医疗器械、保健食品、消毒产品或口服产品。

范围提示：需要按 INCI、含量、剂型、使用部位、作用机制、原标签、营销资料、拟备案内容和实际进口目的逐项审查。

产品详细分类表

产品/情形	需检查的技术特征	功能示例	证明文件	可能适用政策	需核对资料	适用提示
强宣称护肤品	祛痘治疗、抗炎、修复受损皮肤、酸类/维 A/抗菌成分	精华、凝胶、面霜、调理水	INCI、含量、标签、宣传册、宣称表	化妆品备案；若涉及治疗可能重新分类	备案、配方、CFS/授权书、中文标签	化妆品不得使用疾病治疗性宣称
抗菌/消毒产品	抗病毒、医疗消毒、抗微生物机制	手部凝胶、身体清洁、喷雾、湿巾	标签、测试报告、SDS、用途说明	可能不属于化妆品	成分、宣称、用法、出口国监管状态	强消毒宣称需另查消毒或医疗政策
美白/祛斑产品	祛斑治疗、病理性色素去除	美白精华、祛斑霜	INCI、功效资料、包装稿	化妆品备案及宣称控制	备案、原标签、中文宣称	建议使用提亮/均匀肤色表述，避免治疗病症
头皮/生发宣称	促进生发、治疗脱发、秃发	头皮精华、护发液、洗发产品	成分、机制、标签、说明书	治疗性宣称可能被视为药品风险	INCI、申报功效、进口单证	区分头皮护理与疾病治疗
口服美容产品	胶囊、粉剂、软糖、饮品	美容饮、胶原蛋白胶囊	标签、营养信息、成分表	非化妆品；按食品/保健食品审查	食品安全资料、标签、C/O	不能仅因“美容”宣称而按化妆品处理
美容仪器	电器、LED、RF、激光、超声、按摩、离子	LED 面罩、RF 仪、洁面仪	规格书、说明书、目录、HS、功能	非化妆品；可能涉及电器/医疗器械政策	目录、CO/CQ、标签、技术资料	应与化妆品 SKU 分开分类

HS 编码 – 税率 – 原产地证

HS 分类应根据产品形态、成分、主要功能、使用部位、零售包装和技术资料确定。若产品本质已不属于化妆品，不应仅因商业名称而强行归入第 33 章。

HS 编码 – 税率 – 原产地证建议表

参考 HS	适用产品组	分类依据	适用条件	普通进口税	MFN 优惠税	VAT	需审查 C/O/FTA	需核对资料
3304.99.xx	护肤制剂、精华/霜/凝胶/乳液、防晒等化妆品	用于皮肤护理或美容，非药品	宣称仍属化妆品且有备案资料	参考 MFN 的 150%（若无单列税率）	常见参考 22%	10%	ATIGA、ACFTA、RCEP、AKFTA/VKFTA、AJCEP/VJEPA、EVFTA、CPTPP	INCI、标签、备案、CFS、发票、装箱单
3304.10 / 3304.20 / 3304.30	唇、眼、甲、彩妆产品	化妆或指甲/眼/唇用制剂	无治疗宣称，无禁限用成分问题	参考 MFN 的 150%	常见参考 22%	10%	按原产地和 C/O 表格确定	包装稿、色号表、SKU 表、配方、中文标签
3305.xx.xx	洗发水、护发素、发膜、护发精华、化妆品类头皮护理	头发/头皮化妆品制剂	护理、清洁、美容宣称；不宣称治疗脱发	参考 MFN 的 150%	按子目参考 15%–20%	10%	ATIGA、ACFTA、RCEP、VKFTA/AKFTA、VJEPA/AJCEP	INCI、标签、用法、备案资料
3306.xx.xx	牙膏、化妆品类漱口水、口气喷雾	口腔/牙齿卫生制剂	无治疗口腔疾病或医疗消毒宣称	参考 MFN 的 150%	按最终 HS 审查	10%	按进口路线和 8 位 HS 审查	标签、成分、宣称、备案
3307.xx.xx	除臭、剃须、浴用制剂、身体香氛	个人清洁/护理类制剂	护理或除臭宣称，不是医疗消毒	参考 MFN 的 150%	按子目核对	10%	按原产地审查 FTA	含酒精/气雾时 SDS、标签、备案
不适用第 33 章	口服美容、仪器、治疗/消毒产品	本质不是化妆品	口服、设备、治疗或消毒目的	按实际 HS	按实际 HS	按实际政策	按实际政策	目录、标签、技术资料、相应政策

按进口路线需核查的 FTA/C/O 优惠税率表

原产地路线	FTA	C/O 或原产地文件	特别优惠税率	适用条件	需核对资料	适用提示
东盟	ATIGA	Form D	视 HS 可能大幅降低	满足原产地规则和直接运输	C/O、发票、装箱单、提单、HS	SKU 描述需与标签一致
中国	ACFTA/RCEP	Form E 或 RCEP C/O	按最终 HS 审查	原产地标准、收发货人和描述需正确	C/O、第三方发票、运输单证	多 SKU 化妆品需严格匹配数量和名称
韩国	AKFTA/VKFTA/RCEP	Form AK、VK 或 RCEP C/O	选择最有利路线	满足原产地标准并文件有效	C/O、SKU 表、装箱单、发票	检查标签原产国与 C/O 一致
欧盟/英国	EVFTA/UKVFTA	原产地声明/合格文件	按承诺表审查	原产地和文件符合要求	原产地声明、发票、提单	如有第三方发票需控制

资料清单与提交方式

资料应分为商业单证、技术/宣称资料和化妆品备案资料。敏感宣称应在确认出货前完成审查。

业务资料清单

资料组	所需资料	用于步骤	通常准备方	常见错误	ETA 前检查
商业单证	发票、装箱单、B/L/AWB、合同/PO、C/O	报关、计税、C/O 核对	发货人、采购方、货代	品名/SKU/规格与备案和标签不一致	锁定 SKU 矩阵
化妆品备案	备案表、授权书、CFS、生产商/权利人信息	取得备案/公布编号	法规/QA、权利人、生产商	宣称不一致或越界	核对中英文宣称、INCI 和标签
宣称与技术资料	INCI、含量、包装稿、宣传册、网站宣称、功效资料	分类和答复监管询问	品牌方、法规、市场部	营销宣称带有治疗含义	建立宣称矩阵
中文标签	原标签、中文标签、备案编号、成分、功效、警示	流通和后市场监管	进口商、法规、仓库	自行增加未备案治疗宣称	按已审查备案锁定中文标签

法律依据与专业监管矩阵

需审查的法律依据表

文件组	文件	发布机关	效力	作用	重点	审查提示
化妆品管理	06/2011/TT-BYT 通知	卫生部	已被后续文件修订补充	化妆品备案、PIF 和宣称控制框架	功效宣称指南和备案资料	查最新版/合并文本
修订文件	34/2025/TT-BYT 通知	卫生部	2025-08-18	修订 06/2011/TT-BYT 的部分内容，涉及电子资料等	备案表和提交方式	新资料应优先核对
东盟指南	ASEAN Cosmetic Directive / Claim Guidance	东盟/越南化妆品法规框架	在化妆品框架内适用	判断宣称是否仍属化妆品	五步判断流程和不接受宣称示例	用于治疗/消毒类宣称审查
标签	43/2017/ND-CP 和 111/2021/ND-CP	政府	需查部分效力	原标签和越文副标签	进口商品流通前标签要求	越文宣称不得超过备案范围
海关	海关法、08/2015/ND-CP 及修订文件	国会/政府	需查现行文本	报关和通关	申报资料、查验、后续稽查	商业描述需与备案一致

按货物情形适用的监管政策矩阵

货物情形	需核对依据	可能适用政策	主管机关/系统	触发条件
普通护理/美容宣称	06/2011、34/2025、东盟指南	化妆品备案、标签、海关	越南药品管理局/卫生部	宣称仍属化妆品
治疗性宣称	化妆品规则及可能的药品规则	修改宣称或重新分类	相应专业机关	治疗、预防疾病或生理干预
消毒宣称	化妆品及消毒/医疗政策	可能不属于化妆品	按最终分类确定	主要目的为消毒/抗病毒
口服美容产品	食品/保健食品规定	非化妆品	食品安全机关	口服剂型
美容仪器	HS、器械/电器政策	非化妆品	按 HS/功能确定	电器、LED、RF、激光、超声或设备功能

处理时间、费用与风险成本

处理时间、费用与风险成本表

步骤	建议时间	时间/费用依据	延迟风险	需锁定数据
宣称审查	PO/包装稿批准前	取决于 SKU 复杂度	重做标签、修改备案、重新分类	宣称矩阵、INCI、剂型、用途
提交/更新备案	ETA 前和上市前	备案费用和法定时间按现行手续	仓储延误、上市延误、资料不足	备案、授权书、CFS、生产商/权利人信息
锁定进口单证	ETD/ETA 前	内部锁单无单独政府费用	改单、滞箱/仓储费用	品名、SKU、规格、货值、C/O、数量
标签和流通	上市前	印刷/贴标按实际成本	后市场检查、整改或召回	越文宣称、成分、备案号、责任主体

实务 E2E 流程

本流程适用于具有边界性功效宣称的化妆品，尤其是祛痘治疗、抗菌、淡斑、修复受损皮肤、抗炎、促进生发等可能使产品被理解为药品、医疗器械、食品或消毒产品的表述。

实务 E2E 流程表

步骤	建议时间	需锁定事项	风险控制点	输出/留存文件
1	下单前/确认设计稿前	收集原标签、设计稿、宣传册、网站宣称、INCI、活性成分含量、使用说明和厂家资料。	不得将治疗、医疗抗菌、改变生理结构、口服或侵入式使用宣称按普通化妆品处理。	按 SKU 建立宣称审查表：可保留、需修改、需删除。
2	签 PO/合同前	锁定产品属性：化妆品、药品、器械、保健食品、消毒产品或其他监管类别。	若产品属性已超出化妆品，不应强行归入第 33 章或仅按化妆品备案处理。	基于目录、INCI、标签、功效和进口目的的内部分类结论。
3	ETD/ETA 前	锁定 8 位 HS、MFN 税率、VAT、C/O/FTA、原产地、货描和各 SKU 数量。	C/O、发票、装箱单与报关单 HS 不一致；货描使用过强治疗性表述。	HS–税率–C/O 矩阵；已审查的发票、装箱单和 C/O 草稿。
4	申报前或上市前	准备备案表、授权书、CFS（如适用）、生产商/所有人信息和拟用越文标签。	备案号、产品名、剂型、责任主体和标签宣称不一致。	备案/标签资料包及数据一致性核对表。
5	ETA 前 3–5 个工作日	核对发票、装箱单、B/L/AWB、C/O、货名、容量、SKU、数量、件数和进口商信息。	物流单据使用治疗性商品名；发货人/收货人或原产地不一致。	锁定后的报关资料包。
6	报关及查验阶段	申报货描、HS、完税价格、备案信息（如适用），并准备宣称解释资料。	黄线审单；红线可能查验实货、标签、SKU、数量和包装宣称。	报关单、解释资料和查验记录（如有）。
7	通关后/销售前	加贴越文标签，控制电商/广告宣称，留存 PIF、备案、宣称表、C/O 和进口单证。	销售端宣称强于进口/备案文件；后续检查无法追溯宣称依据。	按 SKU/批次保存的通关后档案及上市前宣称检查表。

常见问题

1. “祛痘治疗”产品能按化妆品备案吗？

不能只看一个词。需审查成分、机制、标签、中英文宣称和营销资料。若带有治疗病症含义，可能超出化妆品范围。

2. 有备案号后能使用所有营销宣称吗？

不能。标签、网站、电商和广告宣称必须与产品属性和备案资料一致。

3. 免洗手消毒产品一定是化妆品吗？

不一定。若主要宣称医疗消毒、抗病毒或杀菌，应另行审查专业政策。

4. 口服胶原蛋白是化妆品吗？

不是。口服产品通常按食品或保健食品方向审查。

5. LED 面罩可以和精华一起备案吗？

不建议。精华可能为化妆品，但 LED 面罩是设备，应单独审查 HS 和政策。

6. 中文宣称必须逐字翻译吗？

不必逐字翻译，但不得提高宣称强度或将护理宣称变成治疗宣称。

7. 授权书或 CFS 未完成能先进口吗？

取决于备案状态和进口目的。若用于商业流通，缺少合规备案资料会产生清关和流通风险。

8. 通关后应留存什么？

备案、PIF、INCI/配方记录、原标签和中文标签、进口单证、C/O 以及已批准宣称矩阵。

结果文件与通关后义务

应取得结果

若产品符合化妆品条件，应有备案/公布编号、已通关海关资料、中文标签和按批次留存资料。

通关后义务

流通前正确贴中文标签，不新增未经审查的治疗宣称，保存 PIF 并准备后市场检查资料。

TGIMEX 实施解决方案

对于具有边界性宣称的化妆品，最大的价值是 ETA 前审查：宣称、分类、HS、备案、标签和单证一致性都应在货到前锁定。

宣称和分类审查

比对中英文宣称、INCI、剂型、作用机制和营销资料，判断产品是否仍属于化妆品。

备案资料控制

审查备案、授权书、CFS、生产商/权利人信息以及资料、标签和进口单证的一致性。

HS、税率和 C/O 审查

按产品形态分类 HS，核对 MFN/VAT/FTA、C/O、发票、装箱单和原产地资料。

中文标签标准化

检查品名、成分、功效、警示、备案号和责任主体，避免未经批准的治疗宣称。

物流与海关协调

围绕 ETA 安排运输、申报、通道处理、拖车、仓库和港口操作，降低仓储和改单成本。

后市场资料留存

建立 SKU/批次资料：备案、PIF、INCI、宣称表、标签、海关单证、C/O 和分类依据。

建议协同清单： 目录/包装稿、INCI、原始宣称、中文标签草稿、CFS/授权书、发票草稿、装箱单草稿、C/O 草稿和 SKU 进口计划。

电气－电子－IT设备

F&B

机械设备

家用产品

化妆品 – 个人护理

电气－电子－IT设备

F&B

机械设备

家用产品

化妆品－个人护理

电子产品 – 电子元器件 – ICT

机械 – 机械工程 – 工业设备

纺织 – 服装 – 鞋类 – 原辅料

木材 – 家具 – 木制品

农产品

水产品 – 动物源产品

食品饮料 – 加工食品 – 饮料

化学品 – 塑料 – 橡胶 – 原料

钢铁 – 铝 – 金属 – 建筑材料

项目货物 – 危险品 – 冷藏 – 超限货物

包装 – 纸张 – 印刷

陶瓷 – 手工艺品 – 石材 – 竹藤制品

药品 – 医疗器械 – 健康护理

化妆品 – 个人护理 – 家居护理

汽车 – 摩托车零部件 – 新能源汽车

具有边界性功效宣称的化妆品进口手续指南