信息项	内容
文件名称	关于功能性食品管理的通知
编号	43/2014/TT-BYT
发布机关	卫生部
签发日期	2014年11月24日
生效日期	2015年02月01日
签署人	Nguyen Thanh Long
适用状态	现行适用时应同时核对11/VBHN-BYT合并文本和17/2023/TT-BYT号修订通知。

翻译说明：本中文版本仅供业务参考，不属于正式法律译本。

企业需关注的重点内容

产品分类

区分补充食品、保健食品、医用营养食品和特殊膳食用途食品。

公布和检验

管理合规公布、食品安全符合性公布、功效证据和活性成分检验要求。

标签、广告和声明

控制产品类别表述、健康声明、必要提示语和非药品定位。

受影响对象/产品组

进口商、经销商、品牌方：需审查产品分类、公布资料和越文标签。
生产商和OEM/ODM：涉及GMP/HACCP、配方、活性物质和追溯。
采购、法务、合规、运营：需核对进口单证、检验报告、科学证据和通关后档案。
物流服务商：需提前识别受监管货物，避免货到港时公布/标签资料尚未准备。

对进出口/物流的影响

海关申报：品名、功能、配方和产品类别应与HS编码和公布资料一致。
单证：发票、装箱单、提单/空运单、C/O、合同、目录、原标签、检验报告和公布文件应保持一致。
时间线：公布、检验和越文标签审查应在ETA计划前完成。
合规：需保存产品资料、广告声明、追溯和召回准备文件。

企业审查清单

审查事项	需核对资料	不一致风险	建议时间
产品分类	配方、标签、功效声明、剂型	错误选择公布路径或标签义务	签约和设计标签前
公布资料	检验结果、产品标准、科学证据、GMP	资料被要求补充或不予接受	ETA计划前
标签和声明	原标签、越文标签、广告内容	医疗化宣称、缺少非药品提示	印刷/审批前
进口文件	发票、装箱单、提单/空运单、C/O、HS编码	影响海关申报和食品安全检查	装运前
通关后	档案、检验结果、公布接收文件	难以应对后续检查、召回或追溯	通关后、上市前

专业术语说明

保健食品：支持身体功能的产品，不是药品。
RNI：越南人推荐营养摄入量。
健康声明：与健康有关的声明，需要条件和科学证据支持。
GMP：良好生产规范。
DEM/DET/Storage：因放行延迟产生的堆场、集装箱滞留和仓储费用。

需要审查的相关法规文件

文件组	名称/编号	发布机关	生效/适用时间	合规作用	需关注条款/附录	审查提示
法律	食品安全法55/2010/QH12	国会	2011年07月01日起生效	食品安全义务、公布、检查和企业责任的基础法律。	按产品范围、企业责任和食品安全管理要求审查。	如涉及生产、经营、广告或市场流通，应进一步核对。
议定	第15/2018/ND-CP号议定	政府	2018年02月02日发布并生效	关于自我公布、登记公布、国家检查、标签、广告和保健食品生产条件的重要实施文件。	重点核对保健食品、公布资料、国家检查和标签要求。	应与第43/2014/TT-BYT号通知及合并文本一并适用。
主通知	第43/2014/TT-BYT号通知	卫生部	2014年11月24日发布，2015年02月01日生效	功能性食品管理的主文件。	第一条至第二十一条及附录01、附录02。	签署版PDF含较长数据附录，实际适用前应核对官方PDF。
修订通知	第17/2023/TT-BYT号通知	卫生部	2023年09月25日发布，2023年11月09日生效	修订、补充和废止部分食品安全法规文件。	核对涉及第43/2014/TT-BYT号通知的修订内容。	2023年修订后形成的 dossier 不应仅依据2014年原文。
合并文本	11/VBHN-BYT合并文本	卫生部	2023年11月02日发布	合并功能性食品管理通知及修订内容。	用于核对当前适用文本。	应与2014年签署版PDF并列阅读，以识别原文和修订内容。
标签	第43/2017/ND-CP号议定及第111/2021/ND-CP号议定	政府	第43号自2017年06月01日生效；第111号自2022年02月15日生效	越南进口货物标签和越文附加标签的一般规定。	强制标签内容、标签责任和附加标签。	需与功能性食品/保健食品专门标签要求同步审查。
被废止旧文件	第08/2004/TT-BYT号通知	卫生部	自第43/2014/TT-BYT号通知生效时废止	旧版功能性食品管理文件。	第43/2014/TT-BYT号通知第19条。	仅作历史对照，不作为现行适用依据。

查看/下载原始文件

实际适用前，应优先核对官方来源和签署版PDF。

政府法律文件页查看签署版PDF 官方公报页面查看合并文本11/VBHN-BYT

全文/法规文本

第43/2014/TT-BYT号通知的越南语签署版PDF共有20页，含较长数据附录。为避免删减或数字偏差，全文以下方官方PDF预览形式提供。本中文页面仅供业务参考，不属于正式法律译本。

官方全文 – 第43/2014/TT-BYT号通知签署版PDF

优先官方来源：政府法律文件门户。签署版PDF是越南语官方全文的核对依据，包括附录和数据表。

当前适用对照 – 11/VBHN-BYT合并文本

合并文本用于核对修订后的适用内容。实际进口 dossier 应同时对照原文、修订文件和具体产品资料。

常见问题

1. 第43/2014/TT-BYT号通知何时生效？

自2015年02月01日起生效。现行适用时还应核对第17/2023/TT-BYT号通知和11/VBHN-BYT合并文本。

2. 本文件适用于哪些产品？

适用于补充食品、保健食品、医用营养食品和特殊膳食用途食品；不适用于婴幼儿配方营养产品。

3. 进口功能性食品是否需要公布/登记？

可能需要根据现行议定、产品类别、配方、宣称和实际 dossier 进行公布或登记。必须核对第15/2018/ND-CP号议定。

4. 标签的主要风险是什么？

标签须正确标示产品类别、适用对象、功效声明和必要提示，保健食品不得被表述为药品。

5. 是否一定需要功效试验？

不一定。只有在特定功效声明、新活性物质、新配方或特殊条件下触发。

6. ETA前应检查什么？

产品分类、功效声明、越文标签、检验结果、公布 dossier、HS编码、进口文件和通关后档案计划。

TGIMEX 解决方案

功能性食品的运营风险通常来自配方 – 功效声明 – 标签 – 公布资料 – 进口单证 – 上市计划之间的不一致。TGIMEX按ETA前合规管控流程协助企业降低补证、滞港和延迟上市风险。

1. 法规适用范围审查

核对第43/2014/TT-BYT号通知、第17/2023/TT-BYT号通知、11/VBHN-BYT合并文本、第15/2018/ND-CP号议定和标签法规，确定产品类别、公布路径、功效声明和试验要求。

2. ETA前单证控制

交叉核对发票、装箱单、提单/空运单、C/O、合同、目录、配方、原标签、越文标签、检验报告、科学证据和公布文件，避免数据不一致。

3. 海关与物流协同

建立ETA前资料时间线，识别海关申报、食品安全检查、专业资料补充、运输、拖车和仓储环节的风险点。

4. 通关后合规准备

按批次/SKU整理档案，准备后续检查资料、追溯数据、越文标签审查、广告声明控制和必要的召回准备。

业务建议：企业应在锁定进口单证、ETA前以及标签批准前完成法规和产品 dossier 审查。

电气－电子－IT设备

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家用产品

化妆品 – 个人护理

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第43/2014/TT-BYT号通知：功能性食品管理规定及进口合规要点

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