本中文内容仅供业务参考，并非官方法律译文。 第10/2021/TT-BYT号通知是企业在越南生产、进口或经营保健食品时的重要合规依据。实务风险通常集中在配方成分、科学名称、检测报告和市场流通资料。本文结合进出口业务的实际场景说明该规定的适用范围、受影响主体，以及企业在把该文件作为业务和申报依据前应完成的核查事项。实际执行时，应确认文件效力、修订内容及业务发生时适用的主管机关指引，并保存所采用的来源、版本和判断依据，便于后续说明与审计。

快速摘要

调整范围

规定在越南生产、经营保健食品时禁止使用的物质清单。

生效日期

签发日期为 2021年6月30日，自 2021年9月1日 起生效。

企业应立即核查

进口或流通前，应核查配方成分、供应商COA/检测报告、越南标签和市场流通资料。

文件信息

文号

10/2021/TT-BYT

发布机关

越南卫生部

签发日期

2021年06月30日

生效日期

2021年09月01日

效力状态

据国家法律数据库显示仍有效

影响范围

保健食品、原料、配方资料、公布/检验文件

项目	内容
文件名称	第10/2021/TT-BYT号通知：保健食品生产经营中禁止使用物质清单
文号	10/2021/TT-BYT
发布机关	越南卫生部
签发日期	2021年06月30日
生效日期	2021年09月01日
效力状态	据国家法律数据库显示仍有效
签署人	楚翁克·克翁
调整范围	保健食品生产、经营中禁止使用的物质清单

第10/2021/TT-BYT号通知：保健食品生产经营中禁止使用物质清单示意图 — 法律文件及其在进出口业务中适用对象的场景示意图。

进出口合规重点

事项	业务提示
适用范围	适用于在越南从事保健食品生产、经营及相关活动的组织和个人。
禁止清单	第三条引用多个法规清单，并附有80种物质的附录。
生效日期	本通知自2021年09月01日起生效。
动态引用规则	被引用法规如发生修订、补充或替代，应适用新法规。

受影响主体与货物

受影响主体	需要核查的内容
进口商/贸易公司	进口前核查配方、COA、检测报告、标签及流通资料。
生产企业/品牌方	生产或下单前控制配方成分及禁止物质风险。
物流及报关服务商	ETA前核对单证一致性，避免仅按商业名称判断政策。
经销商	保存资料以备后续稽查和市场流通检查。

对进出口/物流的影响

应在发货前及ETA前核查配方、COA、检测报告、标签和公布资料。
不应仅按商品名锁定货物描述，活性成分及科学名称同样关键。
资料不完整可能造成仓储费、滞箱费、补检或后续稽查风险。

需同步核查的相关法规

相关法规	作用
食品安全法55/2010/QH12	食品安全管理的一般法律依据。
第15/2018/NĐ-CP号法令	细化食品安全法部分条款。
第54/2017/NĐ-CP号法令	第三条引用的药品/药用原料管控清单。
第73/2018/NĐ-CP号法令	第三条引用的麻醉物质及前体清单。
第20/2017/TT-BYT、06/2017/TT-BYT、42/2017/TT-BYT及30/2017/TT-BYT号通知	与受控药用成分、毒性药材相关的清单。

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法规全文 – 业务参考译文与原始PDF

本中文内容仅供业务参考，并非官方法律译文。

卫生部

越南社会主义共和国
独立 – 自由 – 幸福

编号：10/2021/TT-BYT

河内，2021年6月30日

通知
规定在保健食品生产、经营中禁止使用物质清单

依据2010年6月17日《食品安全法》；

依据政府2021年前相关规定，特别是 15/2018/NĐ-CP 号法令，规定《食品安全法》若干条款的详细实施；

依据政府 75/2017/NĐ-CP 号法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

根据食品安全局局长的建议；

卫生部长发布本通知，规定在保健食品生产、经营中禁止使用物质清单。

第一条调整范围和适用对象

1. 本通知规定在保健食品生产、经营中禁止使用的物质清单。

2. 本通知适用于在越南从事保健食品生产、经营的越南组织和个人；在越南的外国组织和个人；以及在越南与保健食品有关活动的组织和个人。

第二条建立保健食品生产、经营中禁止使用物质清单的原则

1. 符合法律规定并具有科学依据。

2. 符合国际惯例以及越南食品安全管理实践。

3. 及时更新、修改和补充清单，以满足保护健康和国家管理要求。

4. 列入清单的物质，是可能危害使用者健康或生命的物质，或不属于食品使用范围的物质。

第三条保健食品生产、经营中禁止使用物质清单

保健食品生产、经营中禁止使用的物质，包括以下清单中的物质：

1. 随 54/2017/NĐ-CP 号法令发布的附录V“禁止进口、禁止生产的药品和药用原料清单”。

2. 随 73/2018/NĐ-CP 号法令发布的清单I、II、III和IVA（麻醉品和前体物质清单）。

3. 随 20/2017/TT-BYT 号通知发布的附录I“麻醉性药物成分清单”。

4. 随 06/2017/TT-BYT 号通知发布的毒性药品和毒性药用原料清单。

5. 随 42/2017/TT-BYT 号通知发布的有毒药材清单附录；但按照 30/2017/TT-BYT 号通知进行炮制/加工的情形除外。

6. 本通知随附附录中的物质清单。

第四条施行效力

1. 本通知自 2021年9月1日 起施行。

2. 本通知引用的法律文件如发生修改、补充或被替代，则按新文件规定执行。

第五条组织实施

1. 卫生部食品安全局负责牵头宣传、指导和实施；指导检验单位建立检验方法，并投入检验人员和设备。

2. 各省、中央直辖市卫生厅和食品安全管理委员会负责在本地组织实施、检查和监督保健食品生产、经营的组织和个人。

代部长
副部长
Truong Quoc Cuong

展开80种禁止物质附录表

附录 – 第10/2021/TT-BYT号通知所附物质清单

物质名称及化学/科学名称保留来源附录形式，便于技术比对。

序号	物质名称	科学名称 / 附录中的物质类别
1	1-3-dimethylamylamine	4-methylhexan-2-amine
2	Aildenafil	5-[5-[(3S,5R)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]sulfonyl-2-ethoxyphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
3	Aminotadalafil	(2R,8R)-6-amino-2-(1,3-benzodioxol-5-yl)-3,6,17-triazatetracyclo[8.7.0.03,8.011,16]heptadeca-1(10),11,13,15-tetraene-4,7-dione
4	Aromatase inhibitor	Aminoglutethimide; Formestane; Anastrozole; Letrozole; Vorozole; Exemestane
5	Beclomethasone	(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-chloro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
6	Benproperine	1-[1-(2-benzylphenoxy)propan-2-yl]piperidine
7	Benzamidenafil	N-[(3,4-dimethoxyphenyl)methyl]-2-(1-hydroxypropan-2-ylamino)-5-nitrobenzamide
8	Benzyl sibutramine	1-[1-(4-chlorophenyl)cyclobutyl]-N,N-dimethyl-2-phenylethan-1-amine
9	Betamethasone	(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
10	Budesonide	(1S,2S,4R,8S,9S,11S,12S,13R)-11-hydroxy-8-(2-hydroxyacetyl)-9,13-dimethyl-6-propyl-5,7-dioxapentacyclo[10.8.0.02,9.04,8.013,18]icosa-14,17-dien-16-one
11	Buformin	2-butyl-1-(diaminomethylidene)guanidine
12	Cetilistat	2-hexadecoxy-6-methyl-3,1-benzoxazin-4-one
13	Chlorpheniramine	3-(4-chlorophenyl)-N,N-dimethyl-3-pyridin-2-ylpropan-1-amine
14	Chlorpromazine	3-(2-chlorophenothiazin-10-yl)-N,N-dimethylpropan-1-amine
15	Chlorzoxazone	5-chloro-3H-1,3-benzoxazol-2-one
16	Cinnarizine	1-benzhydryl-4-[(E)-3-phenylprop-2-enyl]piperazine
17	Clobetasol propionate	[(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] propanoate
18	Colchicine	N-[(7S)-1,2,3,10-tetramethoxy-9-oxo-6,7-dihydro-5H-benzo[a]heptalen-7-yl]acetamide
19	Cortisone	(8S,9S,10R,13S,14S,17R)-17-hydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,11-dione
20	Cyproheptadine	1-methyl-4-(2-tricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(15),3,5,7,9,11,13-heptaenylidene)piperidine
21	Dapoxetine	(1S)-N,N-dimethyl-3-naphthalen-1-yloxy-1-phenylpropan-1-amine
22	Deflazacort	[2-[(1S,2S,4R,8S,9S,11S,12S,13R)-11-hydroxy-6,9,13-trimethyl-16-oxo-5-oxa-7-azapentacyclo[10.8.0.02,9.04,8.013,18]icosa-6,14,17-trien-8-yl]-2-oxoethyl] acetate
23	Desisobutyl-benzylsibutramine	1-[1-(4-chlorophenyl)cyclobutyl]-N,N-dimethyl-2-phenylethanamine
24	Desmethyl carbodenafil	5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazine-1-carbonyl)phenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
25	Desmethylsibutramine	1-[1-(4-chlorophenyl)cyclobutyl]-N,3-dimethylbutan-1-amine
26	Desmethylsildenafil	5-(2-ethoxy-5-piperazin-1-ylsulfonylphenyl)-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
27	Dexamethasone	(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
28	Diclofenac	[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
29	Diclofenac Sodium	Sodium 2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenylacetate
30	Didesmethylsibutramine	1-[1-(4-chlorophenyl)cyclobutyl]-3-methylbutan-1-amine
31	Dimethylacetildenafil	5-[5-[2-[(3S,5R)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]acetyl]-2-ethoxyphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
32	Dithiodesmethylcarbodenafil	5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazine-1-carbothioyl)phenyl]-1-methyl-3-propyl-4H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
33	Doxepin	(3E)-3-(6H-benzo[c][1]benzoxepin-11-ylidene)-N,N-dimethylpropan-1-amine
34	Ephedrine alkaloids	ephedrine; pseudoephedrine; norephedrine; norpseudoephedrine
35	Fenfluramine	N-ethyl-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propan-2-amine
36	Flibanserin	3-[2-[4-[3-(trifluoromethyl)phenyl]piperazin-1-yl]ethyl]-1H-benzimidazol-2-one
37	Fludrocortisone	(8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
38	Fluocinolone	(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17S)-6,9-difluoro-11,16,17-trihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
39	Fluocinonide	[2-[(1S,2S,4R,8S,9S,11S,12R,13S,19S)-12,19-difluoro-11-hydroxy-6,6,9,13-tetramethyl-16-oxo-5,7-dioxapentacyclo[10.8.0.02,9.04,8.013,18]icosa-14,17-dien-8-yl]-2-oxoethyl] acetate
40	Fluorometholone	(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
41	Fluoxetine	N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine
42	Fluticasone	S-(fluoromethyl)(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthrene-17-carbothioate
43	Furosemide	4-chloro-2-(furan-2-ylmethylamino)-5-sulfamoylbenzoic acid
44	Hydrochlorothiazide	6-chloro-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-1lambda6,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide
45	Hydrocortisone	(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
46	Hydroxyhomosildenafil	5-[2-ethoxy-5-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]sulfonylphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
47	Hydroxyacetildenafil	5-[2-ethoxy-5-[2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]acetyl]phenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
48	Ibuprofen	2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
49	Indomethacin	2-[1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindol-3-yl]acetic acid
50	Ketoprofen	2-(3-benzoylphenyl)propanoic acid
51	Lorcaserin	(5R)-7-chloro-5-methyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-3-benzazepine
52	Metformin	3-(diaminomethylidene)-1,1-dimethylguanidine
53	Methocarbamol	[2-hydroxy-3-(2-methoxyphenoxy)propyl] carbamate
54	Methylprednisolone	(6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-6,10,13-trimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
55	Mometasone	(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-chloro-17-(2-chloroacetyl)-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
56	Naproxen	(2S)-2-(6-Methoxynaphthalen-2-yl)propanoic acid
57	N-Desmethyl tadalafil	(2R,8R)-2-(1,3-benzodioxol-5-yl)-3,6,17-triazatetracyclo[8.7.0.03,8.011,16]heptadeca-1(10),11,13,15-tetraene-4,7-dione
58	N-Desmethyl-N-benzyl sildenafil	5-[5-(4-benzylpiperazin-1-yl)sulfonyl-2-ethoxyphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
59	N-Desmethylvardenafil	2-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-5-methyl-7-propyl-3H-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4-one
60	Nefopam	5-methyl-1-phenyl-1,3,4,6-tetrahydro-2,5-benzoxazocine
61	Orlistat	[(2S)-1-[(2S,3S)-3-hexyl-4-oxooxetan-2-yl]tridecan-2-yl](2S)-2-formamido-4-methylpentanoate
62	Phenformin	1-(diaminomethylidene)-2-(2-phenylethyl)guanidine
63	Phenytoin	5,5-Diphenylimidazolidine-2,4-dione
64	Piperadino vardenafil	2-[2-ethoxy-5-(piperidine-1-sulfonyl)-phenyl]-5-methyl-7-propyl-3H-imidazo[5,1-f]-[1,2,4]triazin-4-one
65	Piroxicam	4-hydroxy-2-methyl-1,1-dioxo-N-pyridin-2-yl-1lambda6,2-benzothiazine-3-carboxamide
66	Prednisolone	(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
67	Prednisone	(8S,9S,10R,13S,14S,17R)-17-hydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-6,7,8,9,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,11-dione
68	Propranolol	(2RS)-1-[(Propan-2-yl)amino]-3-[(naphthalen-1-yl)oxy]propan-2-ol
69	Salbutamol	(1RS)-2-[(1,1-Dimethylethyl)amino]-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethanol
70	Salmeterol	2-(hydroxymethyl)-4-[1-hydroxy-2-[6-(4-phenylbutoxy)hexylamino]ethyl]phenol
71	Sildenafil	5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
72	Sulfoaildenafil	5-[5-[(3S,5R)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]sulfonyl-2-ethoxyphenyl]-1-methyl-3-propyl-4H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
73	Sulfohydroxyhomosildenafil	5-[2-ethoxy-5-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]sulfonylphenyl]-1-methyl-3-propyl-4H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
74	Tadalafil	(6R,12aR)-6-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2-methyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1′,2′:1,6]-pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione
75	Terazosin hydrochloride	1-(4-Amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)-4-[[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]carbonyl]piperazine hydrochloride
76	Testosterone	(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
77	Thioaidenafil	5-[5-[(3S,5R)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]sulfonyl-2-ethoxyphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
78	Thiosildenafil	5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-1-methyl-3-propyl-6H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
79	Triamcinolone	9α-Fluoro-11β,16α,17α,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
80	Vardenafil	1-{[3-(3,4-Dihydro-5-methyl-4-oxo-7-propylimidazo[5,1-f]-as-triazin-2-yl)-4-ethoxyphenyl]sulfonyl}-4-ethylpiperazine

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常见问题

第10/2021/TT-BYT号通知何时生效？

自2021年09月01日起生效。

哪些产品受影响？

在越南生产、进口、经营或流通的保健食品及其相关原料、配方和文件。

能否仅按商品名判断？

不应仅按商品名判断，必须核查配方、成分名称、科学名称和检测报告。

ETA前应核查哪些资料？

Invoice、Packing List、B/L或AWB、C/O、COA、检测报告、标签、配方和公布资料。

本译文是否为官方译文？

不是。本内容仅供业务参考，应以越南文原文和签章PDF为准。

通关后应保存哪些资料？

按批次保存进口单证、公布资料、检测报告、标签和配方数据。

TGIMEX 运营支持方案

TGIMEX可协助企业核查法规适用范围、进口资料、运输单证及通关后留档要求。

法规核查

识别适用范围、效力状态、引用清单及资料触发风险。

单证控制

核对发票、装箱单、提单/空运单、COA、检测报告、标签和配方。

运营协调

ETA前规划时间线，并协调报关、港口/仓库和物流节点。

通关后留档

按批次保存资料，以备稽查、市场流通和通关后核查。

需要把该法规应用到具体货物吗？TGIMEX 可协助核查效力、适用范围、单证以及 ETA 前的执行节点。

沟通实施方案

卫生部, 法律法规文件

第10/2021/TT-BYT号通知：保健食品生产经营中禁止使用物质清单